公司简介

南京逐陆医药科技有限公司成立于2004年，是一家专业从事药品研发的科技公司，是一家高新技术企业。南京逐陆医药共有研发人员一百八十多人，其中硕博研究生≥40%，各平台研发总监均从事药物研发工作十五年以上，具备丰富的药品研发经验，2015年兼并上海仁尚医药科技有限公司，引入数名合成博士为总公司在研产品提供合成工艺技术支撑。

设施设备

公司在南京江北新区智能制造产业园拥有研发实验室6000多平米。2012年公司自建研发实验室六千平米，配置液相、气相、质谱等精密仪器一百多台套，配备液质、ICP、液相、气相等精密仪器一百多台，配置Waters和变色龙两套网络版审计追踪系统。2023年新建口服固体制剂和贴剂车间四千多平米，2024年获得固体制剂车间C证，具备碳酸钙维D3以及大复方维生素固体制剂受托生产的综合能力。同时热熔胶贴剂研发已经进入大生产工艺验证阶段，预计24年年底获得热熔胶制剂受托生产C证。

核心技术平台及研发方向

1、外用镇痛制剂研发方向:以洛索洛芬钠贴剂为基础，积累多品种止痛贴剂、凝胶(离子型、温敏型)、乳膏(混悬、成膜)、软膏等外用制剂研究经验。热熔胶贴剂生产成本低、舒适透气性好，目前洛索洛芬钠贴剂正在进行大生产工艺验证，未来可接受委托加工；酮洛芬贴剂和艾氟洛芬贴剂已完成小试。

2、营养类药品研发方向：

1）碳酸钙D3系列：拥有碳酸钙D3咀嚼片、颗粒、包衣片成熟的研发经验，包含碳酸钙D3咀嚼片、碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)、碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、小儿碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3片等，涵盖碳酸钙D3所有剂型及规格。片剂和颗粒剂是国家乙类医保。市场容量巨大，适用于儿童、孕产妇、成年、老人的补钙及预防骨质疏松，系列制剂已完成小试、中试和商业化批量的生产工艺验证。

2）复方多种维生素系列：

公司花费八年多时间培育营养药品研发平台，已开发“大复方维生素口服制剂、复方维生素注射液、异麦芽糖铁和羧基麦芽糖铁注射液”等复杂营养药品。解决了复方口服维生素制剂中微量成分含量均匀度、溶出度难达标的工艺难题，以及易降解杂质无法快速精准检测的分析难题。已完成13种维生素的有关物质解析和检测技术，小剂量维生素含量均匀度保证技术。持续优化复方多种维生素微量元素口服药品的工艺，保证所有组分的含量稳定可控，所有组分的含量均匀度、溶出释放符合药典附录要求。全面提升质量标准，可以检测控制所有维生素的易降解有关物质，质量标准不低于进口注册标准。可提供复方多种维生素、微量元素药品的制剂工艺优化、质量标准提升、产品合作转让等技术。

公司开发系列注射及口服高分子铁制剂，具备高分子铁原料结构解析和制剂溶出释放等质控技术。

3、中药研发方向：

2022年，公司积极响应国家对中医药的鼓励政策，组建中药研发分公司，全面开启中药新药、同名同方药和经典名方的研发，以及对已上市中药的改良创新和质量提升服务。

我公司现有四十多位中药研发人员，中药项目总监三位，均为中药硕士毕业，连续从事中药研发十五年以上，具有丰富的中药新药、配方颗粒及经典名方的研发经验。目前在研中药一类新药（新复方）四个，在研同名同方药八个，覆盖颗粒、胶囊、软胶囊、滴丸、口服液等多个剂型。拥有中药多功能提取罐、高效浓缩蒸发器、醇沉罐、喷雾干燥、一步制粒、软胶囊机、滴丸机、胶囊填充机等多套小试、中试提取和制剂设备，2024年扩大中药实验室700平。

公司管理

公司严格执行国家注册法规和国内外各项技术指导原则，视研发合规性为生命线，建立了研发管理、验证和质控体系，保证所有试验与检验均标准化操作、即时记录，所有试验数据均可溯源。液相、气相、紫外等精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统，确保各项试验和检测数据真实、合规，符合国内及FDA、EMA认证要求。

合作伙伴

抱诚守真，我们与国内数十家大中型制药企业建立了长期稳固的技术合作关系；敦本务实，公司前期注册申报的项目均顺利获得批文；奋勇创新，公司已取得两个改良型新药中美双报的Ⅱ期临床批件，拥有了二十多项授权专利。公司成立以来与多家制药企业建立了合作伙伴关系，公司累计转让及合作开发化学药80多个，目前已完成注册60多个，多个项目获得临床批件或生产批件。客户群包括复星医药、远大集团、济川药业、石药集团、仙琚制药、常州四药等国内知名企业。我们热烈欢迎各位药学同仁莅临公司考察指导！

研发策略

聚焦研发高技术壁垒的外用制剂（包括贴剂、乳膏、软膏、凝胶等）和复杂制剂（包括复方维生素制剂，易降解维生素D、A、E、C制剂，结构解析复杂、溶出释放的铁制剂），在上述两个领域储备了核心技术人才和相应的硬件设施。

合作方向

(a) 前瞻立项、研发有技术壁垒和市场前景的三、四类化学药，力求成为国内首家或独家产品，完成预中试后进行合作开发或转让。

(b) 承接我公司擅长的各类营养药品和外用制剂的一致性评价或质量提升服务。多年来，我公司对各个维生素进行了深度质量研究和稳定性工艺研究，建立独特的维生素包埋技术，可承接维D3、VC、B1、B2、B6、VA、烟酰胺、泛酸钙、生物素、叶酸、B12 及VE等单一制剂或巨型复方制剂的研究开发和质量提升。能够为企业快速解决碳酸钙D3制剂中维D3的稳定性和含量均匀度问题，也可以为企业提供其他不稳定维生素的杂质分析检测和制备工艺优化。

(c) 外用制剂：凝胶、乳膏、软膏、贴剂的研发。

凝胶：普通凝胶、离子型、温敏型、无菌（眼科、尿道）

乳膏：普通型、成膜型

贴剂：橡胶贴膏

(d) 儿童药研发：包括头孢颗粒、干混悬剂、混悬口服液等开发。

(e) 改进工艺，改进配方，质量提升补充申请服务。

公司坚持“以人才为根本、临床价值为导向、专业平台为基础、质量管理为保障”的经营理念，为广大客户提供高品质的产品与服务。竭诚邀请制药企业和医药公司的研发同仁来公司考察指导，相互探讨经验、共建友好关系，更多更快地孵化优质产品，也欢迎有研发互补、产业化互补的制药公司或投资机构投资我司，共谋发展！