利多卡因丙胺卡因牙周用凝胶
利多卡因丙胺卡因牙周用凝胶（2.5%/2.5%）
适应症：成人牙齿刮治和根面平整的牙周袋麻醉。
用法用量：使用包装中的钝头涂抹器和分配器（单独出售）将本品应用于所选牙齿的牙龈边缘。等待30秒，然后用钝头涂抹器将本品充满牙周袋，直到在牙龈边缘可以看到凝胶。在开始治疗前再等待30秒。最大推荐剂量：5只，即8.5g凝胶。
注册情况：化学药品3类。2003年美国上市新药，国内没有任何企业申请注册，没有企业开展临床试验。
亮点一、疗效更优
本品为美国2003年12月份批准的新药，FDA公布本品临床研究视觉模拟评分 (VAS)与“安慰剂组”之间差异达到了预期（5%牙科凝胶组VAS评分中位数为11mm，安慰剂组VAS评分中位数为27mm，相差16mm，预期目标VAS差异定义为至少15毫米（或100毫米VAS标度的15%））。
亮点二、患者偏好
70%的患者喜欢牙周凝胶
亮点三、国内首仿
目前国内没有国产上市，没有其它国产仿制企业申报BE备案或开展BE试验，也没有申报生产注册的企业。参比制剂是我们公司备案的。
亮点四、价格空间大
生产成本<1.4X元/支
本品欧盟价格约40元/支
国外市场销售情况：
该产品国外市场销售量很难查准确，因为绝大多数的口腔医院是个人诊所或私营医院，销售数据难以统计准确。仅查到欧盟国家本品每小瓶（1.7ml/支）零售价约¥40元。
国内市场情况：
该产品国内尚未申报进口，目前国内医院口腔科也没有同类产品销售，该产品在国内上市后，可以填补临床用药空白。随着中国步入严重老龄化，需要口腔牙齿治疗的患者会越来越多，属于典型的增量市场。
研究进度：
已完成利多卡因丙胺卡因牙周凝胶（2.5%/2.5%）小试研究工作，合作后需购买更多的参比制剂与自研产品进行对比检测，确认制剂特性完全一致后去甲方开展中试。申报临床默许或BE备案时间为签订合同后9个月
逐陆开发本品的优势：
我公司主要研发方向为外用制剂，具备“丙胺卡因原料、利多卡因原料、利丙双卡因乳膏的成熟开发经验，具备完善的外用制剂特性评价技术及设备，对利多卡因丙胺卡因牙周凝胶（2.5%/2.5%）开发技术要求充分了解，能充分把握技术风险。
详细产品信息咨询: 李女士 13852880930 微信同号
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