氟比洛芬贴剂
适应症:对以下疾病和症状镇痛消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、肱骨上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后肿胀/疼痛。
用法用量:1日2次,贴于患处。
注册情况:化学药品3类→4类,预计原研产品2025年12月获得批准。
开发亮点:
规格全:和同类产品比,本品规格最多,使用起来较为灵活方便。
适应症宽:和同类产品比,本品规格适应症最广(7项),几乎消炎止痛外用制剂的所有适应症。
市场前景广阔:氟比洛芬凝胶贴膏有超过20亿元的现有市场,贴剂成本低疗效相当舒适度好,可平替凝胶贴膏,市场前景广阔。
医保:按新药实施研究,可通过国谈获得医保。
安全性和疗效:氟比洛芬是同类产品中不良反应发生率最低的产品(长期用药,安全性好能增加客户黏度);疗效已经通过氟比洛芬凝胶贴膏的成熟市场验证过。
成本低售价高:40mg/贴成本为约1元/贴,售价为10元/贴。
可CDMO:逐陆具备贴剂GMP条件,年产能5000万贴以上,可接受本品委托生产。
可望豁免临床:原研产品正在按分类5.1报产,2026年后本品大概率可按仿制通过BE实验申报生产,可避免高额临床投入。
原研产品2024年9月21日申报生产,预计2025年底获得生产批件。目前国内尚无本品上市,也没有任何国产仿制企业开展临床试验。 开发进度: 我公司已经完成预中试,有信心国内仿制第一梯队获得生产批 件。拟通过实施BE研究直接申报生产。
公司贴剂大生产设备涂布机

公司贴剂大生产设备模切机

贴剂大生产设备—内包装机
后继产品:艾氟洛芬贴剂,酮洛芬贴剂等
详细产品信息咨询: 李女士 13852880930 微信同号
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碳酸钙维D3系列产品药学研究进展
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