已完成一致性评价产品目录
根据质量源于设计的原理，对药品的工艺研究、生产、质量管理、风险控制、安全与有效等多个维度进行重塑和诠释。
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已完成一致性评价产品目录
根据质量源于设计的原理，
对药品工艺研究、生产、质量管理、风险控制、安全与有效等多个维度的重塑。
根据质量源于设计的原理，对药品的工艺研究、生产、质量管理、风险控制、安全与有效等多个维度进行重塑和诠释。
以下是已经通过的一致性评价产品目录，如合作可大大降低成本。
|
序号 |
品名/规格 |
分类 |
进度 |
参比制剂 |
说明书 |
原辅料可及性 |
备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
氨茶碱注射液（25mg/ml，10ml、20ml） |
一致性 |
完成 |
27-21 |
√ |
|
国家医保甲类 |
|
2 |
硫酸阿托品注射液（1ml:0.5mg） |
一致性 |
完成 |
28-29 |
√ |
原料需申报 |
国家医保甲类 |
|
3 |
盐酸利多卡因注射液（2%，5ml、10ml、20ml） |
一致性 |
完成 |
23-165 |
√ |
|
国家医保甲类 |
|
4 |
盐酸罗哌卡因注射液（100mg:10ml，等） |
一致性 |
完成 |
27-480 |
√ |
|
国家医保乙类 |
|
5 |
葡萄糖酸钙注射液（1g/10ml） |
一致性 |
完成 |
23-59 |
√ |
原料需申报 |
国家医保甲类 |
|
6 |
门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 |
一致性 |
完成 |
不推荐参比 |
√ |
|
|
|
7 |
阿仑膦酸钠氯化钠注射液（100ml:阿仑膦酸900μg） |
一致性 |
获临床批件 |
21-35 |
√ |
|
骨质疏松症 |
|
8 |
甲硝唑氯化钠注射液（500mg/100ml） |
一致性 |
完成 |
23-13 |
√ |
|
国家医保乙类 |
|
9 |
左氧氟沙星氯化钠注射液（500mg/100ml） |
一致性 |
完成 |
35-37 |
√ |
|
国家医保乙类 |
|
10 |
平衡盐冲洗液（500ml；1000ml） |
一致性 |
完成 |
不推荐参比 |
√ |
|
|
|
11 |
硫酸沙丁胺醇注射液（0.5mg/ml） |
一致性 |
完成 |
29-124 |
|
|
国家医保乙类 |
|
12 |
盐酸氨溴索注射液（2ml:15mg） |
一致性 |
完成 |
21-26 |
|
|
国家医保乙类 |
|
13 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
一致性 |
完成 |
22-443 |
√ |
原料需申报 |
支气管痉挛 |
|
14 |
吸入用复方异丙托溴铵溶液（2.5ml/支） |
一致性 |
完成 |
21-161 |
√ |
|
国家医保乙类 |
|
15 |
吸入用盐酸氨溴索溶液（2ml:15mg） |
一致性 |
完成 |
27-251 |
√ |
|
|
|
16 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
一致性 |
完成 |
|
√ |
|
国家医保乙类 |
|
17 |
吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.25mg；2ml:0.5mg） |
一致性 |
完成 |
22-368 |
√ |
|
国家医保甲类 |
|
18 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5mg/2.5ml） |
一致性 |
完成 |
22-501 |
√ |
|
国家医保甲类 |
|
19 |
左氧氟沙星雾化吸入溶液（2.4ml：240mg） |
一致性 |
在研 |
49-22 |
|
|
由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染 |
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20 |
盐酸利多卡因眼用凝胶（5ml:100mg） |
一致性 |
获临床批件 |
27-511 |
√ |
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|
|
21 |
盐酸丙美卡因滴眼液（0.5%（15ml）） |
一致性 |
获批文 |
43-8 |
√ |
原料需申报 |
|
|
22 |
妥布霉素滴眼液（0.3%（5ml:15mg）） |
一致性 |
获批文 |
23-132 |
|
|
国家医保乙类 |
|
23 |
加替沙星眼用凝胶（0.3%） |
一致性 |
完成 |
|
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|
国家医保乙类 |
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24 |
复方噻吗洛尔滴眼液 |
一致性 |
完成 |
|
√ |
|
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25 |
酮咯酸氨丁三醇滴眼液 |
一致性 |
获临床批件 |
|
|
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26 |
聚维酮碘滴眼液（5%（30ml）） |
一致性 |
在研 |
26-95 |
√ |
|
适用于眼周区域的准备和眼表（角膜、结膜和眼睑穹窿）的冲洗 |
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27 |
酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂 |
一致性 |
获临床批件 |
|
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|
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28 |
盐酸特比萘芬喷雾剂（1%（15ml）） |
一致性 |
完成 |
23-192 |
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如需获得详细资料，请联系李女士：13852880930 微信同号
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