1-庚烷磺酸钠离子对试剂色谱试剂
品名：1-庚烷磺酸钠离子对试剂 技术指标：符合QRS 003-2015 含量： ≥ 99.0%
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1-庚烷磺酸钠离子对试剂色谱试剂
品名：1-庚烷磺酸钠离子对试剂（化学试剂类色谱级别使用）
英文名：Sodium 1-Heptanesulfonate
技术指标：符合QRS 003-2015
含量： ≥ 99.0%
pH（50g/L,25℃）:5.5~7.5
干燥失重：≤2.0%
透光率：
|
波长 |
透光率 |
|
220nm |
≥95% |
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250nm |
≥98% |
|
300nm |
≥99% |
|
400nm |
≥99% |
用 途：高效液相色谱用离子缔合试剂，用于肽和蛋白质分析等。
规 格：5g/瓶，10g/瓶，20g/瓶，25g/瓶，100g/瓶，250g/瓶。
贮 藏：密封，干燥保存。
保质期：自生产之日起60个月。
稳定性考察：
经长期试验（25℃，60个月）庚烷磺酸钠性状、透光率、含量等均未发生变化。
生产企业：上海仁尚医药科技有限公司
地 址：上海市张江高科蔡伦路720弄2号楼
公司总部：南京逐陆医药科技有限公司
总部地址：江苏南京市江北新区
电话：13852880930
上海仁尚医药科技有限公司
检验报告书
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检品名称 |
1-庚烷磺酸钠 |
来 源 |
上海仁尚医药科技有限公司 |
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批 号 |
RS032018111201 |
批 量 |
50Kg |
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规 格 |
色谱级 |
包装规格 |
5g、20g 、100g、250g |
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检验日期 |
2018.11.13~2018.11.23 |
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有效期至 |
2023.11.11 |
报告日期 |
2019.1.11 |
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检验依据 |
1-庚烷磺酸钠内控标准（Q/RS 003-2015） |
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检验项目 |
标准规定 |
检验结果 |
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【性状】 |
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外观 |
本品为白色结晶或结晶性粉末 |
白色结晶性粉末 |
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【检查】 |
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干燥失重 |
不得过2.0%（105℃） |
0.6% |
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pH |
pH为5.5~7.5（50g/L，25℃） |
6.0 |
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透光率(1.0%) |
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含量 |
含量应不得小于99.0% |
99.8% |
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结 论 |
本品按1-庚烷磺酸钠内控标准（Q/RS 003-2015）检验，结果符合规定。 |
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经检验，本公司的1-庚烷磺酸钠离子对试剂含量高于行业标准。
其他品牌HPLC级庚烷磺酸钠：5分钟之前有明显的溶剂峰
上海仁尚医药提供HPLC级庚烷磺酸钠：基本没有溶剂峰
烷基磺酸钠市售与自制样品研究对比
一、庚烷磺酸钠自制样品与市售样品研究
1性状
本品为白色结晶或结晶性粉末，与市售样品一致。
2干燥失重
取本品1.0g，在150℃干燥2h，减失重量不得过2.0%。结果见表1-2。
表1-2庚烷磺酸钠干燥失重检测结果：本品含水量更低。
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批号 |
干燥失重 |
|
20181112HSN-4（自制） |
0.14% |
|
20150305（市售） |
0.23% |
结论：自制与市售庚烷磺酸钠的干燥失重均未超过2.0%，符合规定。
3 pH
取本品适量，用水溶解并稀释制成100mg/ml的溶液，参照中国药典2015年版四部通则0631（pH值测定法），pH为5.5~7.5（20℃）。
表1-3 庚烷磺酸钠pH检测结果
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批号 |
pH |
|
20181112HSN-4（自制） |
5.98 |
|
20150305（市售） |
6.11 |
结论：自制与市售庚烷磺酸钠的pH均在5.5~7.5（20℃）范围内，符合规定。
4 透光率
称取0.5g样品，用20mL水溶解，转移到于50mL容量瓶中，加水，混合均匀，定容（0.05mol/L），于紫外分光光度计检测紫外透过率。
标准规定：
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波长 |
透光率（T） |
|
220 nm |
≥95.0% |
|
250 nm |
≥98.0% |
|
300 nm |
≥99.0% |
|
400nm |
≥99.0% |
表1-4庚烷磺酸钠透光率检测结果
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波长 |
220 nm透光率（T） |
250 nm透光率（T） |
300 nm透光率（T） |
400nm透光率（T） |
|
20181112HSN-4（自制） |
99.325% |
99.914% |
99.949% |
99.732% |
|
20150305（市售） |
90.210% |
95.979% |
98.174% |
99.514% |
结论：自制庚烷磺酸钠在220nm、250nm、300nm、400nm的波长处透光率均比市售庚烷磺酸钠的透光率高，符合规定。
5含量测定
称取0.4g样品（精确至0.0001g），溶于25mL水中，注入强酸性阳离子交换树脂中，以3-4mL/min的流量进行交换，交换液收集于锥形瓶中，用水分多次洗涤树脂至滴下溶液呈中性，收集交换液及洗涤液，加2滴10g/L酚酞指示液，用0.1mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至溶液呈粉红色，并保持 30s。同时做空白试验。本品含量应不得小于99.0%。按照下列公式计算：
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W，%= |
C×（V1-V0）×202.25 |
|
10×m |
式中C-----氢氧化钠标准溶液的浓度，mol/L；
V1-----样品所消耗氢氧化钠标准溶液的体积，ml；
V0-----空白所消耗氢氧化钠标准溶液的体积，ml；
m-----取样量，g；
202.25-----1-庚烷磺酸钠的摩尔质量，g/mol。
自制庚烷磺酸钠与市售样品含量测定结果见下表1-5。
表1-5 庚烷磺酸钠含量测定结果
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批号 |
含量 |
|
20181112HSN-4（自制） |
101.67% |
|
20150305（市售） |
100.44% |
结论：自制庚烷磺酸钠的含量为101.67%，市售庚烷磺酸钠含量为100.44%，均大于99.0%，符合规定
上海仁尚科技有限公司公司依托与公司关联的创新研发型南京逐陆医药科技有限公司和安徽九鼎药业有限公司，联合国内富有工厂生产实践经验的有机化学、药物合成等专家组成的研发团队，配备了各种先进的化学合成和分析检测的仪器设备，在色谱级离子对试剂、各种催化剂、杂质对照品、原料药、中间体等医药方向进行生产工艺优化以及新产品的开发，按照现代化制药企业的要求，努力将公司打造成集医药研发，生产为一体的新型医药化工品生产基地，公司拥有按GMP要求设计的6条生产线，具备2000L、3000L、5000L搪玻璃反应釜和不锈钢反应釜40多套，拥有完整的生产质量管理体系，配备了waters液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、AB质谱仪、赛默飞离子色谱仪、原子发射光谱仪（瓦里安），岛津原子吸收分光光度计，激光粒度分布测定仪等精密仪器100多台，并实施网络版审计追踪，建立了有别于化工厂完全不同的质量管理体系，从原辅料采购、生产、检验、贮藏、放行全过程进行控制，确保所有过程均可追溯，减少了产品的批间差异，确保了最终成品的质量。
公司超高纯度离子对试剂目录
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序号 |
名称 |
CAS |
结构式 |
用途 |
|
1 |
1-戊烷磺酸钠 Sodium 1-pentanesulfonate |
22767-49-3 |
C5H11NaO3S |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
2 |
1-戊烷磺酸钠一水合物 Sodium 1-pentanesulfonate monohydrate |
207605-40-1 |
C5H11NaO3S●H2O |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析 |
|
3 |
1-己烷磺酸钠 Sodium 1-hexanesulfonate |
2832-45-3 |
C6H13NaO3S |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
4 |
Sodium 1-hexanesulfonate monohydrate |
207300-91-2 |
C6H13NaO3S●H2O |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
5 |
Sodium 1-heptanesulfonate |
22767-50-6 |
C7H15NaO3S |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
6 |
1-庚烷磺酸钠一水合物 Sodium 1-heptanesulfonate monohydrate |
207300-90-1 |
C7H15NaO3S●.H2O |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
7 |
1-辛烷磺酸钠 Sodium 1-octanesulfonate |
5324-84-5 |
C8H17NaO3S |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
8 |
1-辛烷磺酸钠一水合物 Sodium 1-octanesulfonate monohydrate |
207596-29-0 |
C8H17NaO3S●H2O |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
9 |
1-癸烷磺酸钠 Sodium 1-Decanesulfonate |
C10H21NaO3S |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
|
10 |
十二烷磺酸钠 Sodium 1- dodecanesulfonate |
C12H25NaO3S |
高效液相色谱用离子对试剂，用于肽和蛋白质的分析。 |
|
|
11 |
十二烷硫酸钠 Sodium dodecyl sulfate |
CH3(CH2)11OSO3Na |
高效液相色谱用离子对试剂，用于固体制剂溶出度的 检验。 |
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备注 |
我司生产的超高纯度的液相用色谱级离子对试剂戊烷磺酸钠，己烷磺酸钠，庚烷磺酸钠、辛烷磺酸钠、葵烷磺酸钠及十二烷基硫酸钠等，无紫外吸收，对基线无干扰，不影响有关物质的分离，较好的延长了色谱柱的使用寿命，完全可替代进口赛默飞Fisher。 | ||
1.2色谱级缓冲盐试剂起始原料调研信息
将离子对试剂加入极性流动相中，被分离的样品与流动相中的离子对试剂（反离子）生成不荷电的中性离子对，从而增加了样品离子在非极性固定相中的溶解度，使分配系数增加，改善分离效果。
离子对试剂的烷基碳链越长，生成的离子对与非极性固定相的亲和力越大。
一般用于分离极性大的物质。
生产企业：上海仁尚医药科技有限公司
地 址：上海市张江高科蔡伦路720弄2号楼
公司总部：南京逐陆医药科技有限公司
总部地址：江苏南京市江北新区
电话：13852880930
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