序号

名称

CAS

结构式

杂质来源

1

2-（二乙基氮酰基）-N-(2,6-二甲基苯基）乙酰胺（利多卡因氮氧化物:杂质B)

2903-45-9

利多卡因发生氧化副反应产生

2

N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺(杂质C）

2198-53-0

原料氯乙酰氯中含有乙酰氯可与起始原料2,6-二甲基苯胺发生副反应产生

3

N-(2，6-二甲基苯基)-2-（乙基氨基）乙酰胺盐酸盐（杂质D）

7729-94-4

原料二乙胺中含有乙胺可与中1发生副反应产生

4

N-（2,6-二甲基苯胺）-2-（乙基甲基氨基）乙酰胺（杂质E)

745798-07-6

原料二乙胺中含有氨气可与中1发生副反应产生

5

2 -（二乙基氨基）-N-（2,3 - 二甲基苯基）乙酰胺盐酸盐（杂质F）

857170-72-0

起始原料2,6-二甲基苯胺中含有2,3-二甲基苯胺发生的副反应产生，先与氯乙酰氯反应再与二乙胺反应

6

N-（2,6 - 二甲基苯基）-2 -（（1 - 甲基乙基）氨基）乙酰胺盐酸盐（杂质G）

35891-87-3

原料二乙胺中含有异丙胺与中1发生的副反应产生

7

2-氯-N-（2,6-二甲基苯基乙酰胺（杂质H）

1131-01-7

中1

8

2 -（二乙基氨基）-N-（2,4 - 二甲基苯基）乙酰胺盐酸盐（杂质I）

17289-54-2

起始原料2,6-二甲基苯胺中含有2,4-二甲基苯胺发生副反应产生，先与氯乙酰氯反应再与二乙胺反应

9

2 - （二乙基氨基）-N-（2,5 - 二甲基苯基）乙酰胺盐酸盐（杂质J）

1012864-23-1

起始原料2,6-二甲基苯胺中含有2,5-二甲基苯胺发生副反应产生，先与氯乙酰氯反应再与二乙胺反应

10

N-(2,6-二甲基苯基)-2-(乙基甲基氨基)乙酰胺盐酸盐（杂质K）

35891-87-3

原料二乙胺中含有甲乙胺可与中1发生副反应产生

11

利多卡因二氯杂质（杂质L）

39084-88-3

原料氯乙酰氯中含有二氯物可与起始原料2,6-二甲基苯胺发生副反应产生

12

利多卡因三氯杂质（杂质M）

——

原料氯乙酰氯中含有三氯物可与起始原料2,6-二甲基苯胺发生副反应产生

13

2,4-二甲基氯代乙酰苯胺（利多卡因杂质I1)

39106-10-0

起始原料2,6-二甲基苯胺中含有2,5-二甲基苯胺与氯乙酰氯发生副反应产生反应

序号

名称

CAS

结构式

杂质来源

0

丙胺卡因

721-50-6（游离碱）

C₁₃H₂₀N₂O   220.31

1

杂质A

（2-氯-N-(2-甲基苯基)丙酰胺）

19281-31-3

C₁₀H₁₂ClNO  197.66

中间体1残留

2

杂质B

（邻甲苯胺）

95-53-4

C₇H₉N  107.15

起始原料或降解杂质

3

杂质C

（2-（乙基氨基）-N-（2-甲基苯基）丙酰胺盐酸盐）

35891-75-9

C₁₂H₁₉ClN₂O     242.75

中间体1与乙胺反应生成的杂质

（正丙胺中杂质乙胺引入）

4

杂质D

（N-（3-甲基苯基）-2-（丙基氨基）丙酰胺盐酸盐）

878791-35-6

C₁₃H₂₁ClN₂O   256.77

间甲苯胺与2-氯丙酰氯反应后再和正丙胺反应生成的杂质

（邻甲苯胺中杂质间甲苯胺引入）

5

杂质E

（N-（4-甲基苯基）-2-（丙基氨基）丙酰胺盐酸盐）

35891-99-7

C₁₃H₂₁ClN₂O  256.77

对甲苯胺与2-氯丙酰氯反应后再和正丙胺反应生成的杂质 

（邻甲苯胺中杂质对甲苯胺引入）

6

杂质F

（N-苯基-2-（丙基氨基）丙酰胺盐酸盐）

13327-14-5

C₁₂H₁₉ClN₂O  242.75

苯胺与2-氯丙酰氯反应后再和正丙胺反应生成的杂质

（邻甲苯胺中杂质苯胺引入）

7

杂质G

（N-（2-甲基苯基）-2-（丙基氨基）乙酰胺盐酸盐）

1049712-77-7

C₁₂H₁₉ClN₂O  242.75

邻甲苯胺与氯乙酰氯反应再和正丙胺反应生成的杂质

（2-氯丙酰氯中杂质氯乙酰氯引入）

8

杂质H

（N-(2-甲基苯基)丙酰胺）

19343-15-8

C₁₀H₁₃NO   163.22

2-氯丙酰氯引入丙酰氯与邻甲苯胺发生副反应产生

（2-氯丙酰氯中杂质丙酰氯引入）

9

杂质I

（N-苯基-3-（丙基氨基）丙酰胺盐酸盐）

——

C₁₃H₂₀N₂O·HCl   256.77

氯丙酰氯引入3-氯丙酰氯与邻甲苯胺反应后，继续与正丙胺发生副反应产生

（2-氯丙酰氯中杂质3-氯丙酰氯引入）

10

杂质O

（N-(2-甲基苯基)乙酰胺）

120-66-1

C₉H₁₁NO  149.19

邻甲苯胺与乙酰氯反应生成的杂质

（2-氯丙酰氯中杂质乙酰氯引入）

11

杂质X

（2,5-二甲基-3-（2-甲基苯基）-1-丙基咪唑啉-4-酮）

——

C₁₅H₂₂N₂O  246.35

降解杂质

（氧化和热条件下降解）

12

杂质Z

2,4-N-(2,6-二甲苯)-4-甲基-1-（邻甲苯）-5-氧-3-丙基-咪唑-2-甲酰胺

——

C₂₃H₂₉N₃O_{2   379.50}

杂质X进一步降解

序号

名称

CAS

结构式

杂质来源

1

对氨基苯甲酸

150-13-0

对氨基苯甲酸乙酯（起始物料）水解产物

2

对氨基苯甲酸乙酯

94-09-7

起始原料

3

对丁氨基苯甲酸乙酯

94-32-6

C₁₃H₁₉NO₂  221.30

中间体1残留

4

对丁氨基苯甲酸

4740-24-3

C₁₁H₁₅NO₂  193.24

中间体1或丁卡因水解产物

5

4-（二丁基氨基）苯甲酸乙酯

65213-46-9

C₁₇H₂₇NO₂  277.40

中1二取代杂质

6

4-（二丁基氨基）苯甲酸

92726-05-1

 C₁₅H₂₃NO₂  249.35

中1二取代杂质水解产生

7

4-（二正丁氨基）苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯（双丁基丁卡因）

——

C₁₉H₃₂N₂O₂  320.47

丁卡因二取代杂质

8

对丁氨基苯甲酸甲酯

71839-12-8

C₁₂H₁₇NO₂  207.35

丁卡因与甲醇酯交换反应产生

9

4-氨基-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯（去丁基丁卡因）

10012-47-2

C₁₁H₁₆N₂O₂  208.26

对氨基苯甲酸乙酯与N,N-二甲基乙醇胺副反应产生

10

丁卡因氮氧化物

55750-02-2

C₁₅H₂₄N₂O₃   280.36

丁卡因氧化条件下副反应产生

11

对丁氨基苯甲酸丁酯

1029292-13-4

C₁₅H₂₃NO₂  249.35

丁卡因中1或丁卡因和丁醇酯交换产生