复方硫酸钠片（临床批件转让）
规格：每片含无水硫酸钠1.479g、无水硫酸镁0.225g和氯化钾0.188g。 适应症：用于成人患者结肠镜检查前的肠道清洗。结肠镜检查是检查大肠（结肠）内壁是否有异常结构存在，可被推荐作为大肠癌筛查的一个项目。服用本套装可使结肠清洗干净（或完全），以便检查准确而全面。
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复方硫酸钠片（临床批件转让）
适应症、用法用量
规格：每片含无水硫酸钠1.479g、无水硫酸镁0.225g和氯化钾0.188g。
适应症：用于成人患者结肠镜检查前的肠道清洗。
用法用量：
第1剂—结肠镜检查前一天：
可以吃低残留早餐。在结肠镜检查前的傍晚，打开一瓶药物(共12片)，用量杯取468ml的水(刻度线)，每次吞服一片药物喝少量水，在15到20分钟内将12片药片服完，并将468ml水全部喝完。服药约一小时后，再次服用量杯取468ml的水(刻度线)并在30分钟内喝完。喝完第二杯水约30分钟后，再次服用量杯取468ml的水(刻度线)并在30分钟内喝完。
第2剂—结肠镜检查日：
结肠镜检查的早晨(结肠镜检查前5至8小时，开始剂量1后不早于4小时)，打开第二瓶药物(共12片)，用量杯取468ml的水(刻度线)，每次吞服一片药物喝少量水，在15到20分钟内将12片药片服完，并将468ml水全部喝完。服药约一小时后，再次服用量杯取468ml的水(刻度线)并在30分钟内喝完。喝完第二杯水约30分钟后，再次服用量杯取468ml的水(刻度线)并在30分钟内喝完。在结肠镜检查前至少两小时完成所有复方硫酸钠片和水。
作用机制：本品提供不易吸收的硫酸根、氯离子。未吸收的阴离子及相关阳离子的渗透作用导致水滞留在胃肠道内。当未吸收的离子与大量的水一同摄入时，其渗透作用将引起大量水泻。
竞品及市场
3.1本品特点综述
服用更便捷，临床依从性更好：
本品几乎不用喝任何含药的液体，单纯喝水即可，每次喝水量1500ml，总喝水量约3000ml;
聚乙二醇电解质散需两次，总给药量约4000ml，有比较浓郁的塑料味和咸鲜味，非常难喝。
成本更低，是主流肠道清洁剂成本低的产品;
复方硫酸钠片成本为4元/瓶，每瓶12片;
聚乙二醇散含大规格聚乙二醇，物料成本都在10元/袋左右;
疗效确切：本品为2020年FDA批准的新药，FDA公布本品有效性>92%。
3.2主要竞品销售情况
肠道清洗剂总量约为30亿元。代表产品“聚乙二醇电解质”2021年25个重点城市的重点医院抽样数据如下(药融云数据库)：
|
年份 |
药品名称 |
生产企业 |
销售额(亿元) |
|
2021 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) |
深圳万和制药有限公司 |
4.9 |
|
2021 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) |
法国益普生 |
0.99 |
|
2021 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ) |
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 |
4.78 |
|
2021 |
复方聚乙二醇电解质散(I) |
江西恒康药业有限公司 |
3.83 |
|
2021 |
聚乙二醇电解质口服溶液 |
北京圣永制药有限公司 |
0.21 |
3.3医保
本品疗效优于市场一线主流产品，获得生产批文后大概率可进入国家医保：
开发进度
已获得临床批件
详细产品信息咨询: 李女士 13852880930 微信同号
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酒石酸西尼必利片（已通过BE）
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